衛生部就新版《獻血者健康檢查要求》答問(全文)

2012-07-09 19:07   來源:中國新聞網     編輯:Spider  評論0人參與

  中新網7月9日電 據衛生部網站消息,近期,衛生部、國家標準化管理委員會發布的《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)正式實施,對獻血者健康檢查等具體事項作了規定,為一般血站開展無償獻血工作提供技術指導。

  衛生部日前就相關問題進行了解讀,具體如下:

  一、新版《要求》發布的背景是什么?

  《獻血法》自1998年實施以來,為配合無償獻血工作的開展,2001年,國家質量監督檢驗檢疫總局發布了《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)。《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)的實施,對于保障獻血者和受血者健康發揮了重要作用。十幾年來,我國無償獻血工作發生了巨大的變化,獻血人群不斷擴大,技術、規范不斷更新,社會對無償獻血工作的要求不斷提高。因此,有必要對《要求》的有關內容進行修訂,使無償獻血工作與社會發展需要相適應。

  北京市紅十字血液中心為《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)起草單位,從2008年9月開始對2001版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)進行修訂。新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)的修訂始終堅持“以人為本、確保血液安全、尊重科學發展、密切結合實際、堅持操作可行、參考國際標準、與國內相關標準協調一致、廣泛征求意見”的原則,充分考慮了我國人群的生理狀況,并充分結合我國國情,參考了相關國家、地區的規定。北京市紅十字血液中心按照相關指導原則和修訂程序,修訂工作經過多次修訂專題會議、血液標準委員會評審會議、有關條款專項調研及專家咨詢會議,并在全國征求意見,根據反饋意見進行研討、修訂有關內容。2011年11月30日,新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)經由國家技術質量監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會批準后正式發布,于2012年7月1日實施。

  新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)將選擇安全的獻血者、維護獻血者的健康作為核心理念,制定了嚴格的獻血評估程序,在保障血液安全、充足的同時,維護獻血者和受血者的健康。新版標準的修訂符合我國無償獻血工作發展的需要,為無償獻血的發展提供了更加科學的政策和技術環境,作為獻血者選擇的基本標準,將指導血站開展獻血者篩選和咨詢工作。

  二、新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)相對于2001版主要作了哪些調整?

  新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)是我國對獻血者進行健康檢查最新的國家標準,對獻血者知情同意、健康征詢、一般檢查、獻血前后血液檢測以及獻血量及獻血間隔等內容作了詳細規定。與2001版相比,新版《要求》細化了獻血者健康檢查的內容,調整了內容的結構,增加了強制性條款,修改了部分標準的規定,主要技術變化如下:

  1.調整標準結構,增加目次、引用文件、獻血者知情同意,刪除原附錄C;

  2.調整規范性技術條款的章節結構;調整免疫接種后獻血的有關條款,按疫苗生產工藝分類管理;

  3.調整強制性條款,除原有的獻血前檢測、獻血量和獻血間隔、捐獻血液的檢測要求外,增加獻血者知情同意;

  4.增加獻血者有關生活經歷和旅行經歷的健康征詢;

  5.刪除獻血后血液檢測有關檢測方法、檢測標志物等內容;

  6.調整獻血年齡、獻血量、血色素標準、單采血小板采集標準和獻血間隔;

  7.修訂眼科疾患、同性戀以及免疫接種后獻血的有關條款;

  8.修訂附錄A獻血者知情同意及健康征詢表有關內容;

  9.訂附錄B獻血前血液檢測和獻血記錄有關內容。

  三、新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)是否對我國獻血年齡作出了新規定?

  新版《要求》7.1項規定“國家提倡獻血年齡為18~55周歲;既往無獻血反應、符合健康檢查要求的多次獻血者主動要求再次獻血的,年齡可延長至60周歲。”《獻血法》第二條第二款規定“國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血”。《<獻血法>釋義》提出,“18周歲是我國法定的完全行為能力人的年齡界限,無償獻血是公民自愿的行為,需要具備完全行為能力人來決定,本法規定18周歲為無償獻血的最低年齡,與我國其它法律規定一致”,“考慮到我國公民的體質狀況和各地的作法,法律規定55周歲為無償獻血的終止年齡。但法律規定的終止獻血年齡,只是法律的一般規定,并不是超過終止年齡的不允許獻血。”可見,我國《獻血法》對獻血年齡上限的規定并非強制性條款,新版《要求》將獻血年齡延長至60周歲的規定是與《獻血法》相一致的,并沒有超出《獻血法》對獻血年齡的要求。

  新版《要求》對獻血年齡的延長進行明確規定,既是出于獻血者身體健康的考慮,又是為了滿足部分長期、固定獻血者的獻血愿望。近年,在我國無償獻血工作實踐中,各地超過55周歲的定期獻血者提出再次獻血的屢有出現,他們都熱心無償獻血公益事業,奉獻愛心拯救生命。

  年輕人是我國獻血人群的主力軍,50歲以上的獻血人群僅占很小一部分,超過55歲的獻血者人數則更少。因此,新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)對獻血年齡的規定不會顯著增加我國無償獻血者人次數,獲得充足、安全的血液仍需要更多健康適齡公民參加獻血。

  四、新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)對獻血間隔期的調整依據是什么?

  和其他國家和我國香港、臺灣、澳門等地區相比,我國的獻血間隔期設置相對偏長。新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)將單采血小板獻血間隔由原來的不少于4周調整為不少于2周,但不大于24次每年,特殊需要,由醫生批準,最短間隔不得少于1周;將全血獻血后與單采血小板獻血間隔由原來的不少于6個月調整為不少于3個月;對兩次全血捐獻間隔仍沿用《獻血法》第九條的規定,為不得少于6個月。

  新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)對單采血小板獻血間隔的調整遵循醫學科學的原則,借鑒了其他國家及我國港臺地區已經成熟的、經過驗證的標準,同時結合我國實際情況,兼顧獻血安全和無償獻血發展需要,符合我國國情。

  五、其他國家和地區獻血年齡及獻血間隔資料

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